Hoogtepunten:
✔Materiaal:ASTM F136/F1295 Titanium voor medische doeleinden (Ti6Al4V ELI)
✔Tolerantie:±0,005 mm (Metrologisch rapport beschikbaar)
✔Certificering:ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-markering
✔Proces:5-assige CNC-bewerking + elektropoetsing (Ra≤0,2μm)
✔Sterilisatie:EO/Gamma-straling Facultatief
✔MOQ:50 stuks (prototype beschikbaar)
Toepassingen:
• Spinale fusie kooien • Trauma bevestigingsplaten • Tandheelkundige implantaat abutments • Custom gewrichtsvervanging
Afdeling | Inhoud |
---|---|
Technische specificaties | • Afwerking van het oppervlak: spiegelpoeling/anodisatie • Dradennauwkeurigheid: UNJ/ASME B1.1 • Biocompatibiliteit: ISO 10993-5 gecertificeerd |
Verpakking | • Vacuümverzegeling van schoonruimte klasse 100 • Steriele barrièrezakjes met LOT-nummersporing |
Voortgangstijd | • Monsters: 15 dagen • Bulkproductie: 30-45 dagen (dringende bestellingen worden geaccepteerd) |
Beproeving | • 3D-scanverslag • Zoutsprayproef (ASTM B117) • Gegevens van de vermoeidheidstest |
Waarom kiezen wij?
10+ jaar dienst doen aan medische OEM's
Volledige traceerbaarheid van materiaal (Molencertificaten verstrekt)
100% geautomatiseerde optische controle (AOI)
Neem op elk moment contact met ons op.